Modalità comportamentali per i farmaci in  DPC

Pubblicata il: 24 marzo 2017

Autore: Francesco Paolo DE LIGUORO

La Regione Campania, in attesa di una prossima riunione con l'intero gruppo di lavoro delle ASL necessario per adottare linee uniche di comportamento per le modalità prescrittive dei farmaci A-Pht non sostituiibile, ha stabilito con questo comunicato inviato ai Direttori Generali delle ASL Napoli 1 Centro, Napoli 2 Nord e Napoli 3 Sud, che qualora il medico prescriva un farmaco diverso da quello presente nella lista DPC (come specialità medicinale rispetto all'equivalente ecc.) debba rispettare le seguenti indicazioni:

- se il MMG o PLS voglia rendere vincolante la prescrizione di uno specifico farmaco, il cui principio attivo è presente nell' allegato DPC pur non trovandosi in presenza di intolleranza e/o di reazione avversa, dovrà necessariamente inserire nella ricetta SSN la clausola di NON SOSTITUIBILITA', così come previsto dall’articolo 11, comma 12 del DL1/2012 e corredarla da una sintetica motivazione che non dovrà fare in nessun caso riferimento alla presunta o dichiarata volontà del paziente a generiche valutazioni di ordine clinico o sanitario, ma dovrà essere indicata una specifica e documentata motivazione che rende necessaria la somministrazione al paziente di quel farmaco specifico, anziché del farmaco equivalente.
La mancata motivazione, al pari di una motivazione non idonea, rende la ricetta non conforme alla legge.

- laddove, invece, il medico ravvisi per lo specifico paziente reali motivi di intolleranza, idiosincrasia o reazione avversa e voglia garantire al paziente l'accesso al farmaco in regime di convenzione con il SSN, dovrà consegnare al paziente una ricetta "rossa" del SSN ed insieme ad essa, una copia della scheda di segnalazione avversa come questa che dovrà essere compilata a mano o direttamente dal pc, essendo un file pdf editabile.

La scheda di segnalazione avversa successivamente dovrà essere trasmessa dal MMG o PLS direttamente all'Ufficio Aziendale di farmacovigilanza, per gli adempimenti di competenza.

Circolare Regione Campania

Elenco farmaci DPC

Scheda di segnalazione avversa (ADR)