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Note AIFA |
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Che cosa sono le Note AIFA ?
Le Note AIFA, prodotte dall’Agenzia
Italiana del Farmaco, sono uno strumento
regolatorio che definisce alcuni ambiti
di rimborsabilità dei farmaci senza interferire
con la libertà di prescrizione del medico.
Rappresentano, tuttavia, delle indicazioni
che ogni medico deve obbligatoriamente
rispettare per poter prescrivere
alcuni farmaci a carico del Servizio
Sanitario Nazionale (SSN).
Come si deve comportare un medico quando applica una
Nota ?
Al momento della prescrizione, il medico deve riportare sulla ricetta il numero
della nota relativa a quel farmaco. In questo modo egli dichiara che
ricorrono le condizioni di rimborsabilità previste dalla nota.
Va ricordato che:
[1] “Il contenuto delle Note non modifica le informazioni contenute
nella scheda tecnica delle singole specialità medicinali”.
[2] “Le Note devono essere tenute in considerazione e osservate anche
dai medici ospedalieri e specialisti”.
[3] “Le Note non hanno valore retroattivo e non incidono sui
trattamenti iniziati in data anteriore alla loro pubblicazione, fino a
successivo controllo del medico prescrittore o della struttura
specialistica.
Le principali novità che riguardano le nuove note per l'appropriatezza possono essere riassunte
secondo i seguenti punti:
• sono stati semplificati diversi percorsi prescrittivi soprattutto per quanto riguarda la
prescrizione che origina in ambito specialistico e prosegue in un contesto di
medicina generale;
• sono state riviste le indicazioni terapeutiche secondo uno schema più fedele a quanto
riportato in scheda tecnica;
• le motivazioni ed i criteri applicativi sono stati organizzati secondo uno schema
strutturato e unico che dovrebbe aiutare a seguire il ragionamento e la
documentazione utilizzata per la stesura della nota stessa.
Uno dei maggiori contrasti provocati fino ad oggi dalle note risiedeva nel fatto che queste venivano
intese soprattutto come dei vincoli prescrittivi per la medicina generale e non per quella
specialistica ed ospedaliera. Molte aree terapeutiche sono invece fortemente condizionate
dall'induzione prescrittiva di tipo specialistico, ossia da una scelta del farmaco che nasce da una
prescrizione specialistica e viene poi proseguita dal medico di medicina generale. Le nuove note per
l'appropriatezza hanno eliminato per alcuni farmaci l'obbligo di un passaggio specialistico
(diagnosi e piano terapeutico), assicurando una gestione più complessiva del paziente. Rimangono
comunque valide le avvertenze per un uso attento di farmaci che per i dosaggi più elevati possono
esporre a particolari rischi.
Tra le principali novità segnaliamo:
è stata inserita la
nota 4 (pregabalin, gabapentin, duloxetina).
La nuova nota prevede la prescrizione di gabapentin e pregabalin solo per il dolore neuropatico dovuto a nevralgia post-erpetica, a neuropatia correlata a neoplasia ed a neuropatia diabetica (in quest'ultimo caso ammessa anche la duloxetina).
Non c'è limitazione di rimborsabilità per le indicazioni: epilessia (gabapentin e pregabalin) e depressione (duloxetina).
sono state eliminate le seguenti note:
- nota 9 (ticlopidina)
- nota 9-bis (clopidogrel); rimane tuttavia l'obbligo della redazione di un Piano Terapeutico
- nota 79-bis (teriparatide, paratormone) che è stata accorpata alla
nota 79
sono state modificate le indicazioni per le seguenti note:
- nota 1 (PPI e misoprostolo).Il
limite d'età di 75 anni per la gastroprotezione è stato
sostituito dalla dizione "età avanzata
- nota 11 (acido folinico e suoi analoghi)
- nota 13 (statine, fibrati e omega-3). Vengono introdotte nuove indicazioni per la prescrizione di statine, fibrati, simvastatina + ezetimibe e omega 3. Queste indicazioni sono:
l' ipercolesterolemia non corretta dalla dieta indotta da farmaci (immunosoppressori, antiretrovirali e inibitori dell'aromatasi) e
l'ipercolesterolemia non corretta dalla dieta in pazienti con insufficienza renale cronica.
Diviene, per esempio, a carico SSN il trattamento dell'ipercolesterolemia da trattamento antiretrovirale combinato nell'HIV.
Non più previsto il Piano Terapeutico per atorvastatina 40 mg, rosuvastatina 40 mg e simvastatina + ezetimibe.
- nota 40 (analoghi della somatostatina)
- nota 51 La prescrizione di goserelina, triptorelina e leuprorelina è prevista anche per il carcinoma della mammella.
- nota 66 (FANS e coxib)
- nota 74 (follitropine)
- nota 78 (anti glaucoma). Il piano terapeutico per i colliri antiglacuoma sottoposti a nota può essere redatto da qualunque specialista in oculistica e non più dai soli specialisti operanti nei centri di riferimento.
- nota 79 (difosfonati, raloxifene, ranelato di stronzio e ormoni paratiroidei). Bifosfonati e alendronato + vitamina D3: soggetti > 50 anni in cui si prevede un trattamento > 3 mesi con prednisone >5 mg/die o equivalenti
Bifosfonati, alendronato + vitamina D3, ibandronato, raloxifene, ranelato di stronzio:
- pregresse fratture osteoporotiche vertebrali o femorali
- soggetti > 50 anni con T-score alla BMD femorale o ultrasuonografica del calcagno inferiore a - 3 ( - 4 per ultrasuono falangi) purchè sia associato almeno uno dei seguenti fattori di rischio: storia familiare di fratture vertebrali, artrite reumatoide e altre connettiviti, pregressa frattura osteoporotica al polso, menopausa prima dei 45 anni, terapia cortisonica cronica.
La nota 79bis viene soppressa e l'uso del teriparatide è disciplinato dalla nota 79.
- nota 88 La prescrizione SSN dei cortisonici topici richiede solo la diagnosi di un medico specialista e non già di uno specialista operante in centro di riferimento.
è stata ampliata
ad altri farmaci la nota 75 (farmaci per la disfunzione erettile)
è stato eliminato l'obbligo della redazione di un Piano Terapeutico per alcune specialità medicinali
della nota 13 (statine ad alto dosaggio e associazione simvastatina+ezetimibe).
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Tutte le note AIFA sono leggibili da quì |
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