·        AIC per gas medicinali

Graduale applicazione della disciplina del rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per i gas medicinali attraverso apposito decreto del Ministro della salute che stabilirà tempi e modalità di attuazione;

·        Medicinali omeopatici

E’ stata trovata una definitiva soluzione per i medicinali omeopatici presenti sul mercato italiano alla data del 6 giugno 1995, in attesa di autorizzazione. Per questi prodotti è prevista la possibilità di procedere in ogni caso ad una registrazione semplificata purchè sia garantita la loro sicurezza. Viene poi consentita la illustrazione alla classe medica da parte delle aziende produttrici delle caratteristiche dei prodotti omeopatici.

·        Semplificazione procedure rinnovo AIC

E’ stato introdotto il meccanismo del silenzio assenso (che evita quindi i ritardi connessi al rilascio di un formale provvedimento) sia per il rinnovo delle autorizzazioni delle immissioni in commercio (AIC) sia per le modifiche di entità minori delle autorizzazioni stesse.

·        Casi eccezionali rilascio farmaci senza prescrizione medica

Con decreto del Ministero della Salute e previo coinvolgimento delle Regioni saranno definiti i casi eccezionali in cui il cittadino potrà ottenere dal farmacista anche senza la prescrizione del medico un medicinale sottoposto all’obbligo di presentazione di ricetta medica

·        Norme su incompatibilità distribuzione e fornitura medicinali

Redazione di una esplicita previsione normativa concernente il superamento dell’incompatibilità delle attività di distribuzione all’ingrosso di medicinali e di quella di fornitura al pubblico;

·        Distributori all’ingrosso di medicinali

Previsione dell’esclusione dagli obblighi di dotazione minima di medicinali per i distributori all’ingrosso che intendono limitare la propria attività solo ai medicinali di automedicazione e senza obbligo di prescrizione;

·        Introduzione figura del “Farmacista responsabile”

Prevista la figura del “farmacista responsabile” per gli aspetti di rilevanza sanitaria concernenti la vendita di medicinali nell’ambito degli esercizi commerciali, ove operino più figure professionali, previsti dal “Decreto Bersani”,.